ISO9000质量体系认证的基本要求

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能 以最佳成本持续稳定地生产合格品。

　　　一个组织所建立和实施的质 量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料 还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面 ：

　

一、控制所有过程的质量。

　　　 　　　 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组 织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系 而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取 的有效的控制措施和方法。

　

二、控制过程的出发点是预防不合格。

　　 在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要 求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：

　　 ---控制市场 调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品， 防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用 者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。

　　 ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质 量，确保生产产品所需 的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。

　　 ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的 设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格 品的生产。

　　 ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行 进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序 ，防止将不合格的成品交付给顾客。

　　 ---控制搬运、贮存、包装、防 护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。

　　 ---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进 行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。

　　 ---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有 效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。

　　 ---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或 顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题， 防止问题的出现，从而改进产品的质量。

　　 ---全员培训，对所有从事 对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

　

三、质量管理的中 心任务是建立并实施文件化的质量体系。

　　　 　　　 质量管理是在整个质量体系中运 作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一 个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文 件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质 量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能 部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本 要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

　

四、持续的质量改进：

　　　 　　　 质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和 促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求 的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的 过程效益和效率为目标。

　

五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需 要和利益。

　　即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能 持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的 利益。

　

六、定期评价质量体系。

　　　 　　　 其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过 程提出如下三个基本问题：

　　 A、过程是否被确定？过程程序是否恰当 地形成文件？

　　 B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？

　　 C、在提供预期结果方面，过程是否有效？

　

七、搞好质量管理关键在领导。

　　 ——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件 事：

　　　　　　 A、确定质量方针。由负有执行职责 的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

　　　　　　 B、确定各岗位的职责和权限。

　　　　　　 C、配备资源。包括财力、物力（其中包 括人力）。

　　　　　　 D、指定一名管理者代表负责 质量体系。

　　　　　　 E、负责管理评审。达到确保 质量体系持续的适宜性和有效性。

英达思企业管理咨询有限公司珠海中山分公司是专业从事ISO9001、ISO14001、ISO/TS16949、OHSAS18001、ISO13485、SA8000、HACCP、QC080000 ISO22716 GB50430 ISO22000等国际认证咨询和企业管理咨询的知名公司在全国范围内设有三十多家分支机构，最完善的服务网络覆盖全国，有近千名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询服务，是目前国内规模最大的专业性咨询机构之一。
英达思公司倡导：管理以人为本、以沟通为手段、以规范为原则、以创新求发展。近年来公司业务发展迅速，已成功为数千家企业提供了认证咨询企业管理咨询服务。其中包括：江门市人民政府、珠海市政府办公室珠海威丝曼服饰珠海丽珠医药珠海中海物业珠海满天、中远关西、珠海格力、珠海爱普科斯、珠海杭萧纲构佛山西樵开发区、中山市华艺灯饰照明股份有限公司 TCL空调器（中山）有限公司中山市ABB变压器有限公司佳能（中山）办公设备有限公司中山市船井电子厂中粤嘉财电子有限公司中山建纶电器工业（中山）有限公司永丰余（中山）有限公司中山市盐业局中山市自来水公司洛阳玻璃集团、江门白石村委会、广东美的集团、青岛海尔集团、鹰牌控股有限公司、台塑集团、东风汽车集团、一汽集团、康师傅集团、香港文具集团、惠州LG电子集团、广东新的科技集团、广东风华高科集团、广东金桥铝型材集团、中国新希望集团、洛阳玻璃集团、顺德大明企业集团、青岛银海旅游集团、武汉春天制药集团、湖北襄重工业集团、南方橡胶集团、武汉银泰科技集团、顺德泰明企业集团、上海上联集团、柳州铁路局、国家物质储备局设计院、湖北省汽运集团、青啤集团、三木化工集团、三江航天集团、湖南益阳齿轮股份等企业。
英达思公司重信誉、重实效，采用专家组驻厂咨询的方式和系统工程逐步推进的方法。使顾问投入的时间更充足、更具实效性，其专业化的咨询水平和真诚的服务精神，获得咨询企业、认证机构的一致赞誉英达思竭诚欢迎新老客户来电沟通！我们将以最优质的服务、最合理的价格、最满意的效果真诚期待与您的合作，谢谢！咨询电话：13192219777孙先生