国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式颁布了ISO9001：2000标准，该标准作了技术修订，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

2.1、ISO9001：2000标准要求简介：

质量管理体系：

形成文件化的质量管理体系；

建立质量手册；

控制文件和记录。

管理职责：

管理承诺要求；

以顾客为中心；

建立质量方针；

建立质量目标并策划实现过程；

确定职责权限并确保有效沟通；

开展管理评审活动，确保质量管理体系的持续性。

资源管理：

提供质量管理所需的资源；

人力资源管理；

基础设施管理；

工作环境管理。

产品实现：

策划产品实现过程；

管理与顾客有关的过程；

设计和开发；

采购管理；

管理生产和服务提供过程；

管理监测装置。

测量、分析和改进：

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品；

控制不合格品；

进行数据分析；

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施

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